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申请进口药品注册的临床试验要求
2009-9-28 15:42:19 浏览数(
0
)
已有国家药品标准的原料药或者制剂应当进行生物等效性试验,一般为
18
至
24
例。
如其要进口他国家生产的吉非替尼在中国销售,必须做和易瑞沙的生物等效性试验。
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