生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
如果印度版吉非替尼要在中国合法销售,必须对比易瑞沙作生物等效性试验,以证明和易瑞沙有相同的疗效。