我国对进口药品的管理十分严格，必须执行进口药品注册审批制度，即申请进口的药品，必须获得境外制造厂商所在生产国家或者地区的上市销售的许可；要符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及我国《药品生产质量管理规范》要求；须报送有关资料和样品，提供相关证明文件；有时尚需对研制情况及生产条件进行现场考察；有的药品还要进行临床研究；同意进口后，还要对每批进口药品进行检验，以确保进口药品的安全性、有效性及符合治疗需要。